ChiCTR2300068172尚未招募4 期
脑电监测指导下瑞马唑仑对衰弱老年患者围术期血流动力学及术后谵妄的影响
国家自然科学基金，批准号：820719031 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
在脑电监测指导下，观察瑞马唑仑对衰弱老年患者围术期血流动力学及术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。所有患者、参与麻醉管理的麻醉医生以及参与术后数据收集和分析的工作人员均不知晓分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60-80 岁，性别不限，体重指数（BMI）18-25kg/m^2。
- •2.择期髋部手术患者，ASA 分级 I-III 级。
- •3.无严重心、肺、脑等重要器官病变，肝、肾功能未见明显异常。
- •4.无神经精神系统疾病病史。
- •5.简易衰弱问卷（FRAIL）量表评分 3-5 分。
- •6.术前清楚了解本研究并自愿参加，签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在严重的心、肺、肝、肾功能异常、严重心脑血管疾病或心律失常者。
- •2.长期使用精神药物、药物滥用史患者，筛查阶段之前 2 年内有酒精滥用情况。
- •3.MMSE 评分≤23 分 。
- •4.使用苯二氮卓类，阿片类药物将近三个月。
- •5.对苯二氮卓类、阿片类、丙泊酚及其成分过敏或禁忌。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
干预措施: 瑞马唑仑组
丙泊酚组
干预措施: 丙泊酚组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
血流动力学改变
次要结局
- 去甲肾上腺素使用情况
- 注射痛发生率
- 恶心、呕吐发生率
- 住院时间
- 白介素 6
研究者
研究点 (1)
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