ChiCTR2500103129尚未招募不适用
基于 BCW 理论的多囊卵巢综合征不孕症患者健康促进行为干预方案的构建与应用
浙江省医药卫生科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PCOS 患者健康促进生活方式
研究概览
简要总结
（1）采用质性研究，基于 COM-B 模型分析 PCOS 不孕症患者健康促进行为的障碍因素和促进因素, 为健康促进行为干预方案的构建提供参考； （2）基于 BCW 理论，根据文献回顾及质性研究结果，采用德尔菲专家函询法，构建 PCOS 不孕症患者健康促进行为干预方案； （3）探讨基于 BCW 理论的干预方案对 PCOS 不孕症患者健康促进行为、自我效能及 PCOS 相关生理指标的影响。 （4） 依据干预结束后对患者的访谈结果，对干预方案进行必要的调整和优化，以提高方案的科学性、实用性和患者依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对资料收集者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 符合鹿特丹（2003 版）的 PCOS 诊断标准;
- •② 符合不孕症诊断指南（2019 版）的诊断标准；
- •④ 文化程度为小学及以上，语言理解，表达及交流能力正常；
- •⑤ 自愿参与并知情同意。
- •方案应用阶段（随机对照试验）：
- •①符合鹿特丹（2003 版）的 PCOS 诊断标准;
- •②符合不孕症诊断指南（2019 版）的诊断标准；
- •④PCOS 患者健康促进生活方式量表得分为低水平或中等水平；
- •⑤文化程度为小学及以上，语言理解，表达及交流能力正常；
- •⑥自愿参与并知情同意。
排除标准
- •① 伴有严重认知功能障碍神经精神类疾病；
- •② 合并患有其他严重影响患者生活质量的慢性疾病如恶性肿瘤等；
- •③ 智力或听力障碍无法予以配合。
- •方案应用阶段（随机对照试验）：
- •① 伴有严重认知功能障碍神经精神类疾病；
- •② 合并患有其他严重影响患者生活质量的慢性疾病如恶性肿瘤等；
- •③因男方因素、女方输卵管、宫颈等其他因素所致不孕；
- •④高催乳素血症、卵巢早衰等引起的排卵障碍；
- •⑤合并有心脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾病；
- •⑥近期有重大生活事件史。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
质性研究阶段纳
结局指标
主要结局
PCOS 患者健康促进生活方式
次要结局
- 雌二醇
- 自我效能
- 体质指数
- 腰臀比
- 孕酮
- 黄体生成素
- 卵泡雌激素
- 睾酮
- 泌乳素
研究者
研究点 (1)
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