ChiCTR-INR-17013906尚未招募治疗新技术临床试验
硕通镜与体外冲击波碎石治疗 1-2cm 肾盂结石的一项前瞻性随机对照试验
泌尿外科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 清石率
研究概览
简要总结
本研究拟前瞻性收集就诊于我院泌尿外科 1-2cm 肾盂结石患者，并进行随机对照试验研究硕通镜与体外冲击波碎石（ESWL）的治疗效果，探讨硕通镜及 ESWL 在结石清石率、相关并发症上的差异，拟为 1-2cm 肾盂结石患者提供更加合理的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 岁,≤65 岁；（2）影像学检查（腹部 KUB 片、泌尿系 B 超、泌尿系 CT 平扫）证实尿路结石。（3）同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）孤立肾、多囊肾、海绵肾、马蹄肾、重复肾、肾盏憩室结石及肾囊肿内结石的患者。（2）发热≥38℃，急性肾盂肾炎，尿路感染，其他器官系统感染或炎症性疾病；（3）严重肾积水、肾功能不全、尿毒症、及全身出血性疾病患者；（4）需要经皮肾造瘘或行双 J 管置入引流；（5）因药物副作用不能耐受；（6）严重的冠心病、高血压、肺心病、心律不齐、心力衰竭等心脑肺疾病者；（7）妊娠期、哺乳期和月经期结石病患者。（8）治疗期间要求行体外冲击波碎石术或输尿管镜碎石术干预治疗；（9）拒绝随访，无法联系未能完成随访，资料收集不完全。
研究组 & 干预措施
硕通镜组
硕通镜
体外冲击波组
体外冲击波
结局指标
主要结局
清石率
次要结局
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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