ChiCTR2400082086已完成治疗新技术临床试验
高原地区无创呼吸机治疗新生儿呼吸衰竭的随机对照研究
西藏自治区自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 予以 NIPPV 及 CPAP48 小时内需要气管插管率
研究概览
简要总结
比较 NIPPV 和 CPAP 在应用于高原缺氧地区新生儿呼吸衰竭呼吸支持的临床效果，评价两种无创呼吸支持模式对于插管率和拔管后再次插管率、BPD 发生率、新生儿死亡率的影响，为进一步更新与完善新生儿呼吸衰竭呼吸管理临床指南提供临床医学循证证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.胎龄 24 周～42 周，出生后至 28 天内
- •2.生后接受无创 NIPPV 及 NCPAP 通气
- •3.生后接受任何模式的经气管插管有创机械通气，第一次拔管脱离有创通气
- •4.父母签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在影响呼吸功能的先天性畸形
- •2.存在影响呼吸功能神经肌肉疾病
- •3.存在上呼吸道结构异常
- •4.拔管后因外科手术需要插管
- •5.存在活动性脑室内出血
研究组 & 干预措施
经鼻持续气道正压通气组
经鼻间歇正压通气组
结局指标
主要结局
予以 NIPPV 及 CPAP48 小时内需要气管插管率
拔管后 48 小时内需要再次气管插管率
BPD 发生率
死亡率
动脉导管开放发生率
次要结局
- 气漏发生率
- 坏死性小肠结肠炎
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
三种无创通气模式在早产儿呼吸窘迫征初始呼吸支持应用中的比较ChiCTR2000032560西南医科大学校级科研基金 自然科学项目(青年项目)120
尚未招募
Unknown
三种无创通气方式对于新生儿呼吸窘迫综合征疗效比较的队列研究：基于病历记录的回顾性研究新生儿呼吸窘迫综合征ChiCTR1900027079300
Unknown
不适用
经鼻间歇正压通气减少极早早产儿有创呼吸支持需求：单中心随机对照研究ChiCTR2100049622院级科研基金240
Unknown
不适用
早期无创呼吸支持（HFNC VS nCPAP VS NIPPV) 在≥32w 新生儿中的应用：一项多中心、三组、随机对照试验ChiCTR2300069192国家重点研发项目
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。高频振荡通气在早产儿中的应用ChiCTR2100045446福建省妇幼保健院400