ChiCTR2300068446尚未招募不适用
延长睡眠时间对高血压前期、高血压 1 级合并睡眠不足人群血压影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
评估察睡眠干预对高血压前期、1 级高血压合并睡眠不足患者降压的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计，即受试者保持盲态，研究者知晓分组及干预情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄介于 18-60 岁，性别不限，腕围介于 130-200mm；2、高血压前期及高血压 1 级患者，诊室收缩压为 120-159 mm Hg 和 / 或舒张压为 80 -99mmHg；3、每晚平均习惯性睡眠时间少于 6.5 小时；4、过去 6 个月里有稳定的自我报告的睡眠习惯；5、具有鸿蒙系统或安卓 7.0 以上手机；6、本人或具有法律效力的监护人具有良好的中文书写、阅读及交流能力；7、具备正常使用华为血压手表及华为创新研究 APP 的能力；8、自愿入组，签订知情同意书或同意隐私协议。
排除标准
- •1、诊室收缩压≥160 mm Hg 和 / 或舒张压≥100 mm Hg；2、心血管风险分层为高危或很高危；3、可疑继发性高血压；4、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史；5、失眠或其他睡眠障碍的病史，或过去一月曾服用镇静催眠药物；6、认知功能障碍或其他神经系统疾病史；7、晚上或轮流换班工作(目前或过去 2 年)；8、4 周内跨时区；9、处于妊娠期；10、受试者服用任何会影响睡眠或血压的处方药(曾应用降压药至少停药 3 月)；11、慢性心功能不全（NYHA 分级Ⅱ-Ⅵ）、慢性肾功能不全（6 月内血肌酐>2mg/dL）；12、不具备正常的行为理解及控制能力、无法签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- 心率
- 睡眠时间
- 匹茨堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
失眠症的过度觉醒与高血压的相关性研究ChiCTR2000041194上海市卫生健康委员会144
Unknown
不适用
睡眠障碍对蒙族高血压患者交感兴奋性及晨峰血压的影响高血压ChiCTR-ROC-16010182自筹经费600
Unknown
不适用
针灸治疗高血压合并失眠：一项随机、双盲、安慰剂对照试验的研究方案ChiCTR2100051063深圳市宝安区人民医院课题经费158
Unknown
不适用
中医心理护理方法干预高血压（肝阳上亢证）患者睡眠质量的效果评价研究ChiCTR2200065963中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目252
Unknown
不适用
王钧医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 不同用药时间对高血压患者治疗的心率变异性，血压变异性及预后影响高血压ChiCTR2000037616暂缺400