ChiCTR1900025285进行中（未招募）早期 1 期
中国汉族人群药疹相关人类白细胞抗原等位基因的检测及相关 T 细胞受体的识别和功能验证
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2014年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HLA-A/B/C
研究概览
简要总结
对丹参酮、甲巯咪唑、左氧氟沙星、甲硝唑、米诺环素致敏药疹患者相关 HLA 易感基因的研究，开展对该类患者 T 细胞受体多样性研究。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄为 14-80 岁，男女不限；（2）患者签署知情同意书
排除标准
- •既往有出凝血功能障碍的患者
研究组 & 干预措施
丹参酮 / 米诺环素 / 甲巯咪唑 / 甲硝唑 / 左氧氟沙星药疹患者
提取受试者外周血 DNA，采用 PCR 方法对 HLA I 类等位基因进行分型。分离受试者外周血单个核细胞，提取 RNA,并逆转录为 cDNA，对 TCR Vβ的 24 个家族进行 PCR 扩增，并进行琼脂糖电泳和扫描谱型分析。
丹参酮 / 米诺环素 / 甲巯咪唑 / 甲硝唑 / 左氧氟沙星耐药者
提取受试者外周血 DNA，采用 PCR 方法对 HLA I 类等位基因进行分型。分离受试者外周血单个核细胞，提取 RNA,并逆转录为 cDNA，对 TCR Vβ的 24 个家族进行 PCR 扩增，并进行琼脂糖电泳和扫描谱型分析。
正常对照
提取受试者外周血 DNA，采用 PCR 方法对 HLA I 类等位基因进行分型。分离受试者外周血单个核细胞，提取 RNA,并逆转录为 cDNA，对 TCR Vβ的 24 个家族进行 PCR 扩增，并进行琼脂糖电泳和扫描谱型分析。
结局指标
主要结局
HLA-A/B/C
TCR 免疫扫描谱型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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