ChiCTR-OCH-12002147已完成4 期
丙戊酸缓释剂与托吡酯单药治疗癫痫患者的结局分析：一项多中心、队列研究
国家自然科学基金 No.81071039 与重庆医科大学优秀博士论文基金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,008 人开始时间: 2000年8月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,008
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 保留率
研究概览
简要总结
通过两种目前最常见的经典与新一代抗癫痫药物的疗效与安全性对比，了解新一代抗癫痫药物是否具有优势
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 2 到 75 岁之间（包含），使用丙戊酸缓释剂或托吡酯单药治疗的癫痫患者
排除标准
- •癫痫综合征、仅有急性症状性癫痫或非癫痫性惊厥、有精神疾病史、试验室检查显著异常、有心脏疾患、医生或患者认为治疗措施对患者为禁忌症
研究组 & 干预措施
丙戊酸缓释剂组
丙戊酸缓释剂
托吡酯组
托吡酯
干预措施: 托吡酯
结局指标
主要结局
保留率
用药后首次癫痫发作时间
次要结局
- 用药后连续十二个月不发作时间
- 用药后连续二十四个月不发作时间
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (5)
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