ChiCTR-IOR-16009344尚未招募不适用
基于 3D 打印技术的麻醉气道系统的优化研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2016年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气体流体力学
研究概览
简要总结
结合超声、3D 打印等技术制作和评价个性化通气教学模具和通气工具，为患者制定个性化麻醉方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •⑴ 经伦理委员会批准及病人知情同意；
- •⑵ ASA I-Ⅱ级；
- •⑶ 无精神系统疾病，可沟通合作；
排除标准
- •(1)对麻醉药物或其成分过敏；
- •(2)对通气工具材质过敏；
- •(3)孕妇及哺乳期妇女；
- •(4)气道高反应性、限制性通气障碍；
- •(6)胃食管返流性疾病、食管裂孔疝；
- •(8)严重心肺疾病的患者；
- •(9)拒绝入组和随访患者
- •(10) ASA Ⅲ-Ⅳ级
- •(11)不能耐受超声、CT、MRI 检查患者；
研究组 & 干预措施
新技术评估气道组
CT，MRI，超声检查气道系统,3D 打印技术
传统评估气道组
按照常规传统方法评估气道
3D 打印通气工具组
3D 打印、超声、流体力学技术
传统气道工具组
超声技术、流体力学技术
结局指标
主要结局
气体流体力学
气道参数
通气工具置入评价
通气工具和模型质量评价
次要结局
- 不良事件
- 生命体征
研究者
研究点 (1)
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