ChiCTR2500103187进行中（未招募）回顾性研究
以依拉环素为基础的联合方案对比最佳可用疗法治疗实体器官移植受者多重耐药菌感染的有效性和安全性：一项多中心、回顾观察性研究
北京生命绿洲公益服务中心19 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 30 天全因死亡率
研究概览
简要总结
评估依拉环素为基础的联合方案对比最佳可用疗法治疗 SOTR 人群多重耐药菌感染的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）既往接受实体器官（肝、肾、肺、心）移植患者，且长期接受≥1 种免疫抑制剂治疗（糖皮质激素、钙神经蛋白抑制剂、抗细胞增殖类、雷帕霉素靶蛋白抑制剂等）。
- •3）已知或高度怀疑多重耐药病原菌（MDR）感染。MDR 符合《多重耐药菌医院感染预防与控制中国专家共识》中的定义。
- •4）以依拉环素或 BAT 为基础的联合方案作为一线治疗方案使用。
- •5）若依拉环素为基础的联合方案，需要治疗组患者需应用依拉环素≥4 天。
- •6）病例临床结局完整，资料能满足治疗结局评价（临床结局，微生物学结局和综合疗效评价）。
排除标准
- •1.单纯尿路或颅内感染。
- •2.培养药敏显示微生物病原体对依拉环素不敏感（参考 ChinaCAST 的 MIC 折点）
研究组 & 干预措施
依拉环素组
BAT 组
结局指标
主要结局
30 天全因死亡率
次要结局
- 30 天感染复发率
- 临床有效率
- 治疗期间他克莫司血药浓度变异系数
- 药物不良反应的类型和严重程度
研究者
研究点 (19)
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