ChiCTR2400094016进行中（未招募）不适用
观察新诊断胶质母细胞瘤患者早期暴露替莫唑胺化疗对比放疗后暴露替莫唑胺化疗预后差异的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
目前新诊断胶质母细胞瘤术后的标准治疗是替莫唑胺同步放化疗及替莫唑胺辅助化疗（Stupp 方案）加或不加电场治疗。有研究显示，将替莫唑胺辅助化疗提前至手术后放疗前进行可能可以提高疗效。因此在临床治疗实践过程中，一部分病人在完成手术后，早期接受了替莫唑胺化疗，随后接受替莫唑胺同步放化疗及辅助化疗。由于没有三期临床试验回答早期替莫唑胺化疗是否能提高患者疗效，我们拟建立新诊断胶质母细胞瘤已接受 Stupp 方案治疗的患者队列, 观察早期暴露替莫唑胺化疗组和放疗后暴露替莫唑胺化疗组的预后，通过比较两组生存结局，明确早期暴露替莫唑胺化疗能否提高患者无复发生存或总生存。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织学确诊胶质母细胞瘤，IDH 1/2 野生型，MGMT 启动子区没有甲基化；
- •2.最大可能切除，包括全切或部分切除；
- •3.已接受术后 Stupp 方案治疗；
- •5.预期生存>=3 个月；
- •6.同步放化疗开始的时间不晚于手术后的第 6 周；
- •7.能完成磁共振(MR)检查；
排除标准
- •1.肿瘤位于幕下或软脑膜受侵；
- •2.参加了其它临床试验；
研究组 & 干预措施
放疗后替莫唑胺化疗（组 a）
早期暴露替莫唑胺化疗（组 b）
结局指标
主要结局
无进展生存期
时间窗: 每 3 个月复查 1 次颅脑 MR
次要结局
- 总生存(从放射治疗开始至患者过世)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
替莫唑胺 7 天密集化疗结合延迟放疗对新诊断胶质母细胞瘤的前瞻性研究ChiCTR1900027057中山大学 5010 临床研究项目142
Unknown
2 期
吴君心医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请上传知情同意书模板；请完善随机方法的填写。 新诊断胶质母细胞瘤同步放化疗 / 辅助化疗：司莫司汀联合替莫唑胺对比标准替莫唑胺 I/II 期临床研究ChiCTR2100041612企业赞助100
尚未招募
3 期
观察新诊断胶质母细胞瘤患者接受电场治疗后生存结局及复发模式的研究胶质母细胞瘤ChiCTR2400083763
Unknown
2 期
王峰医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 术后放疗同步及辅助替莫唑胺联合肿瘤电场治疗 / 阿帕替尼在新诊断胶质母细胞瘤患者中安全性与有效性的单臂、开放、单中心探索性临床研究ChiCTR2100041969自筹30
尚未招募
Unknown
肿瘤电场治疗仪联合替莫唑胺治疗新发性胶质母细胞瘤的前瞻性、开放、随机、平行对照的多中心研究ChiCTR2400079889北京泰杰伟业科技股份有限公司