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临床试验/ChiCTR2600116659
ChiCTR2600116659进行中(未招募)不适用

基于多模态神经影像与人工智能预测心脏术后认知功能障碍研究

北京市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
受试者工作特征曲线

研究概览

简要总结

1.构建手术前多因素 AI 预测模型:整合影像学(术前脑 MRI 检查)、术前检查、构建术前高效的 AI 预测模型,目标 AUC≥0.90。模型可提前至手术前 7 天预测 POCD,为临床干预留出窗口期。 2.临床价值与科学意义: 本研究通过预测心脏手术患者术后 POCD 的发生,手术前优化围手术期医护管理策略,从而降低术后 POCD 发生率,促进心脏患者术后快速康复。 3.社会经济效益:心脏术后 POCD 患者家庭护理成本增加 40%,再入院率提升 25%,患者家庭及社会医疗成本增加。该研究预计降低医疗费用 15%-20%,同时节约医疗资源。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

性别
All

入选标准

  • 择期行冠状动脉搭桥术患者;
  • 术前蒙特利尔量表测试无认知障碍:
  • (1) 文盲患者评分>=17 分;
  • (2) 小学学历(教育年限<=6 年)患者评分>=20 分;
  • (3) 初中及以上学历患者评分>=25 分;
  • ASA 评级为 II~IV 级;
  • 自愿签署手术、研究知情同意书;

排除标准

  • 中枢神经系统疾病或精神疾病病史者;
  • 长期服用抗抑郁药、镇静剂,或长期大量饮酒者(每周酒精摄入量>=350g);
  • 已参与其它临床试验或无法配合完成本研究;
  • 严重影响神经心理测评的视觉 / 听觉障碍;
  • 存在精神或神经疾病,术前、术后无法配合完成 POCD 评估;
  • 合并需同期手术的其他心血管疾病;

研究组 & 干预措施

训练集

验证集

测试集

结局指标

主要结局

受试者工作特征曲线

ROC 曲线下面积

准确率

精确率

召回率

F1 分数

POCD 神经心理学评估

头部 MRI 检查

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市自然科学基金

研究点 (1)

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