ChiCTR2000036954尚未招募早期 1 期
鹿芪方治疗慢性心衰（C 阶段）的前瞻性多中心临床研究
上海申康发展中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 780 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 780
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 6 分钟步行距离
研究概览
简要总结
评估鹿芪方治疗慢性心衰 C 阶段的疗效，为规范中医药治疗慢性心衰指南提供高质量循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合心力衰竭 C 阶段的诊断标准；
- •（2）年龄大于 18 岁，男女不限；
- •（3）临床观察资料采集完备；
- •（4）受试者同意进行相关临床指标检测。
排除标准
- •（1）有明确的多系统感染、肿瘤、结缔组织病、自身免疫性疾病、近期手术或创伤者；
- •（2）中重度痴呆或者精神疾病不能配合随访调査；
- •（3）妊娠、哺乳期妇女；
- •（4）急性期内死亡的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
基础治疗+鹿芪方
对照组
基础治疗+安慰剂
结局指标
主要结局
6 分钟步行距离
次要结局
- 病死率、再入院率
- 心脏核磁
- 中医证候改善
- 明尼苏达生活质量量表
- NYHA 心功能分级
- 脑利钠肽
- 心脏彩超
- 代谢组及蛋白质组学指标
研究者
研究点 (4)
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