ChiCTR2000039217进行中（未招募）不适用
单中心个体化导向器辅助人工膝关节置换术预后因素的开放性双向队列研究
北京大学国际医院院内科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 HKA 角
研究概览
简要总结
对比 PSI 辅助的 TKA 手术方式与传统手术方式截骨量、截骨角度、手术时间、出血量、并发症、术后影像学结果、术后患者功能等各方面的差异，探讨该技术的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •无手术禁忌症的终末期关节炎患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
PSI 组
PSI
常规组
常规膝关节置换
结局指标
主要结局
术后 HKA 角
时间窗: 术后三个月
KSS 评分
时间窗: 术后 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年、6 年、7 年、8 年、9 年、10 年
WOMAC 评分
时间窗: 术后 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年、6 年、7 年、8 年、9 年、10 年
次要结局
- 手术时间(手术当天)
- 止血带时间(手术当天)
- HGB 下降值(术后第一周)
- 围术期输血(术后 2 周之内)
- 术后引流量(术后 72 小时以内)
- 术后并发症(术后 10 年之内)
- 术后假体位置和角度(术后 3 个月之内)
- 术后髌骨长度(术后 1 周之内)
- 术后膑腱长度(术后 1 周之内)
- 股骨前皮质切割(术后 1 周之内)
- 膝关节各部位截骨厚度(手术当天)
研究者
研究点 (1)
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