ChiCTR2100042386进行中(未招募)早期 1 期
基于血小板核酸的新型液态活检技术进行肺癌诊断的前瞻性、单中心观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板核酸
研究概览
简要总结
观察血小板核酸在肺癌诊断的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.影像学表现为肺部占位性病变;
- •2.目前检查未明确病变性质且未接受过抗肿瘤治疗;
- •3.经临床医生判断认为有恶性可能,需要进一步通过其他手段判断良恶性;
- •4.患者同意通过经皮肺穿刺或电子支气管镜、胸腔镜等等检查获取组织,以病理“金标准”明确诊断病理来源及性质。
排除标准
- •1.因患者自身原因或目前手段无法明确以病理“金标准”明确病理来源或性质;
- •2.因各种原因无法获得血小板核酸检测结果;
- •3.经病理诊断,患者有多种原发恶性肿瘤疾病。
结局指标
主要结局
血小板核酸
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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