ChiCTR2100048703进行中（未招募）不适用
基于近红外脑功能成像技术下针刺治疗及经颅直流电刺激对卒中后吞咽障碍的皮层兴奋性研究及疗效观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准吞咽功能评价量表
研究概览
简要总结
1.基于 fNIRS 技术了解脑卒中后吞咽障碍患者的脑功能代谢特点； 2.基于 fNIRS 技术了解 tDCS 及针灸干预脑卒中后吞咽功能障碍的有效性及吞咽皮层兴奋性变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.头颅 MRI/CT 证实病变部位包括大脑半球（皮质及皮质下）；
- •2.经常规治疗后生命体征平稳，病程≤6 月；
- •3.年龄在 18-75 岁之间者；
- •5.未服用任何可能影响吞咽功能或神经系统的药物，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.头颅 MRI/CT 证实病变部位包括脑干、小脑；
- •2.明显认知功能障碍（简易智力状态检查量表 MMSE≤24）；
- •3.不愿或不能配合治疗；
- •4.伴生命体征不平稳，并合并严重慢性疾病等；
- •5.颅内植入金属、电子设备；颅骨缺损及金属颅骨修补术后。
研究组 & 干预措施
针灸治疗和吞咽治疗组
针灸治疗
经颅直流电刺激和吞咽治疗组
经颅直流电刺激
对照组
常规吞咽治疗
结局指标
主要结局
标准吞咽功能评价量表
时间窗: 干预前后
纤维内镜下吞咽困难严重程度量表
时间窗: 干预前后
吞咽障碍严重程度量表
时间窗: 干预前后
GUSS 吞咽功能评估表
时间窗: 干预前后
Rosenbek 渗透-误吸评分
时间窗: 干预前后
次要结局
- 近红外脑功能成像技术(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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