ChiCTR-INR-17013668进行中(未招募)治疗新技术临床试验
强直颗粒对肾阳虚型强直性脊柱炎患者脊柱功能影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全身疼痛评分
研究概览
简要总结
强直性脊柱炎是一种主要累及中轴骨骼的慢性炎症性疾病,本病标志性的特点是骶髂关节炎。表现为关节和关节周围组织、椎间盘、韧带的钙化,椎间关节和四肢关节滑膜的增生,最终发展为骨性强直。晚期可发生脊柱强直、畸形以至严重功能受损,致残率高。所以,研究强直性脊柱炎患者的脊柱功能活动,及早治疗强直性脊柱炎,从而减少并发症的危害,改善强直性脊柱炎的预后,是一个非常有意义的课题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18-45 岁者 (2)符合西医诊断标准 (3)符合中医证侯诊断标准
排除标准
- •(1)不符合上述纳入标准者
- •(2)年龄小于 18 岁,大于 45 岁
- •(5)妊娠或哺乳期妇女及精神病患者
- •(7)合并有重度营养不良,或有心、脑、肾、造血系统严重损害者
- •(8)严重关节畸形患者
- •(9)其他血清阴性脊柱关节病,或合并有其他风湿性疾病患者
- •(10)已知对该药物或试验用药中某味中药过敏者
研究组 & 干预措施
治疗组
强直颗粒
对照组
壮腰健肾丸
结局指标
主要结局
全身疼痛评分
功能指数
中轴关节压痛指数
病情活动指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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