ChiCTR-DDD-17011063进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
利用影像组学联合液体活检确定孤立性肺结节良恶性的多中心临床研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年4月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 诊断准确度
研究概览
简要总结
比较两种 ctDNA 液体活检技术的灵敏度和特异度，建立无创性孤立性肺结节良恶性预测模型，确定影像组学及 ctDNA 检测在肺癌早期诊断中的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •影像检查发现孤立性肺结节或毛玻璃病变(最长径≤30mm);
- •拟行手术切除或病变穿刺活检者;
- •术前行薄层 CT 扫 (层厚≤1mm);
- •患者自愿加入本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •已行肿瘤化疗、放疗等其他治疗的患者;
- •怀疑已有其他部位转移者;
- •影像学资料发现与良性结节显著相关的征象:同心圆状钙化;爆米花样钙化;脂肪密度;10mm 以上病变随访 2 年不增大;
- •随访 13 个月后良恶性不明且未手术者;
- •合并需要治疗的肺结核等不适合手术或穿刺活检的患者;
- •合并其它恶性肿瘤的患者。
结局指标
主要结局
诊断准确度
次要结局
- 肿瘤标志物
研究者
研究点 (3)
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