ChiCTR2000035761进行中（未招募）早期 1 期
一项基于印迹基因检测技术的肺结节前瞻性双盲临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年8月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 印迹基因
研究概览
简要总结
探究肺癌样本中印迹基因的表达变化，建立一套肺癌早期检测模型，评估印迹基因检测技术在肺癌早期诊断中的灵敏性和特异性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 参试者及检测人员均不知病理学检查结果。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肺部结节疑似肺癌病例（500 例)；
- •年龄≥18 岁及≤70 岁；
- •影像学报告提示肺结节尺寸≤3CM 及≥0.8CM；
- •具备组织活检（气管镜或经皮肺穿刺）或手术指征。
排除标准
- •不能理解研究过程，或不能 / 不愿回答问卷、提供病历、检查报告等相关资料的患者；
- •没有遵守研究工作的患者；
结局指标
主要结局
印迹基因
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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