ChiCTR2000036261尚未招募早期 1 期
盆痛灵直肠给药治疗慢性盆腔痛的临床研究
上海申康医院发展中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 225 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 225
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
（1）观察盆痛灵中药直肠给药治疗慢性盆腔疼痛患者（慢性盆腔炎、盆腔瘀血综合征、子宫内膜异位症）的临床疗效。 （2）观察盆痛灵中药直肠给药对慢性盆腔疼痛患者血清血液流变学、PGF2α的影响。 （3）评价本技术治疗 CPP 患者的确切疗效及安全性，阐述其镇痛作用机制，为本技术的推广应用及形成妇女慢性盆腔疼痛安全有效、实用价廉、便于基层推广的治疗规范提供临床证据及实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •① 年龄 18～55 岁患者，符合慢性盆腔疼痛诊断标准（妇科病因）；
- •② VAS 评分≤6 者；
- •③ 同意参加本研究者。
排除标准
- •① 有严重心脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病者；
- •② 合并恶性肿瘤疾病者；
- •③ 精神病患者及哺乳期、绝经期妇女及准备妊娠者；
- •④ 近一个月内使用过激素类药物者；
研究组 & 干预措施
盆痛灵直肠给药治疗组
盆痛灵直肠给药
中药安慰剂对照组
中药安慰剂直肠给药
结局指标
主要结局
VAS 评分
证候积分表
体征积分表
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
生存质量量表
次要结局
- 血液流变学
- 前列腺素 F2α
- 妇科 B 超
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
- 血常规
研究者
研究点 (2)
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