ChiCTR2500098884尚未招募不适用
基于 DTI 及静息态 fMRI 成像对经颅磁刺激治疗痉挛型偏瘫脑瘫儿童的疗效研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低频波动振幅
研究概览
简要总结
（1）探讨重复经颅磁刺激治疗对痉挛型偏瘫儿童下肢运动功能的改善作用。 （2）探讨 DTI 及 rs-MRI 结合 MEP 检测对痉挛型偏瘫儿童下肢运动障碍中 CST 受损情况的定量评估。 （3）探讨 DTI、rs-MRI 及 MEP 结果与临床量表评估的相关性，并进一步推广临床应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对患者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国脑性瘫痪康复指南（2022）》中制定的脑性瘫痪的定义，医学诊断为痉挛型偏瘫；
- •2.年龄 2-6 岁，性别不限；
- •3.理解和遵守治疗师指令的能力；
- •4.患儿单侧下肢肌张力增加，MAS 分级≥1 级；
- •5.粗大运动功能分级系统（Gross motor function classification system，GMFCS）评定为Ⅰ-Ⅲ级；
- •6.患儿家属对于本研究知情同意并签署相关文件。
排除标准
- •1.患有严重合并症（完全或部分失明、下肢畸形）的患者；
- •2.严重的神经系统疾病和基础疾病如感染、凝血功能障碍、心肺肾脏功能障碍；
- •5.在参与研究前 6 个月内接受过化学去神经注射治疗，如 BTX-A、巴氯芬鞘内注射、苯酚、乙醇阻滞以及接受过与下肢运动功能和肌张力相关的手术（如选择性后根切断术）的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
低频波动振幅
时间窗: 治疗前及治疗后半年
次要结局
- 功能连接分析(治疗前及治疗后半年)
- 分数各向异性(治疗前及治疗后半年)
- 粗大运动功能量表(治疗前，治疗后 3 月，治疗后 6 月)
- Fugl-Meyer 运动功能量表(治疗前，治疗后 3 月，治疗后 6 月)
- 肌张力评估(治疗前，治疗后 3 月，治疗后 6 月)
- 10 米步行试验(治疗前，治疗后 3 月，治疗后 6 月)
- 步态(治疗前，治疗后 3 月，治疗后 6 月)
- 运动诱发电位(治疗前，治疗后 3 月，治疗后 6 月)
- 肌电积分值(治疗前，治疗后 3 月，治疗后 6 月)
- 方根振幅(治疗前，治疗后 3 月，治疗后 6 月)
研究者
研究点 (1)
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