ChiCTR2500103705尚未招募不适用
老年慢性腰背痛并发肌少症的临床研究
华东医院院级重点专病建设1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SF-36 量表评分
研究概览
简要总结
利用疼痛微创介入方式—触发点 PRP 注射治疗来缓解慢性腰背痛老年肌少症患者疼痛，改善该患者群体肌肉萎缩，增加脊柱稳定性，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲,研究参与者不知道分组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 50 岁，且小于等于 80 岁；
- •2.符合慢性腰背部疼痛诊断标准，即病程持续 12 周以上；
- •3.VAS 评分大于等于 3 分；
- •4.既往无明确外伤史；
排除标准
- •1.X 线、MRI 等影像学检查无腰椎滑脱、腰椎不稳、腰椎间盘突出；
研究组 & 干预措施
针刺触发点治疗组
触发点 PRP 注射治疗组
结局指标
主要结局
SF-36 量表评分
时间窗: 治疗前，治疗后 1 个月、治疗后 3 个月、治疗后 6 个月
VAS 评分
时间窗: 治疗前，治疗后 1 个月、治疗后 3 个月、治疗后 6 个月
ODI 评分
时间窗: 治疗前，治疗后 1 个月、治疗后 3 个月、治疗后 6 个月
次要结局
- L3/4~L5/S1 各椎间盘水平腰椎双侧多裂肌脂肪百分比以及竖脊肌脂肪百分比(治疗前，治疗后 1 个月、治疗后 3 个月、治疗后 6 个月)
- L3/4~L5/S1 各椎间盘水平腰椎双侧多裂肌横截面积以及竖脊肌横截面积(治疗前，治疗后 1 个月、治疗后 3 个月、治疗后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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