ChiCTR2100048897尚未招募Unknown
针灸对失眠患者睡眠质量和心理症状影响研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
研究针对对失眠患者睡眠质量和心理症状的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合精神障碍诊断与统计手册对失眠的诊断标准；
- •2.年龄 18-65 岁（男或女）；
- •3.每周至少经历 3 次持续 1 个月以上；
- •4.不服用任何改善失眠的药物或停药 3 周以上；
- •5.有焦虑等心理症状（焦虑自评量表 SAS 评分）≥50）或抑郁（自我报告抑郁量表 SDS 评分）≥50)；
- •6.同意参与试验并随机分配到任何研究组。
排除标准
- •1.失眠是由神经系统疾病引起的，包括中风、帕金森病等；
- •2.严重器质性疾病和其他慢性疾病，包括心脏病、肝脏或肾脏疾病、血小板减少伴出血倾向；
- •3.怀孕或者未采取适当节育措施的育龄妇女；
- •4.在针灸过程中晕倒或晕血；
- •6.酒精和 / 或其他药物滥用或依赖。
研究组 & 干预措施
对照组
假针灸
试验组
针灸
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- SF-36 生活质量量表
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
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