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临床试验/ChiCTR2100049917
ChiCTR2100049917尚未招募不适用

针灸对慢性失眠成年人心理与认知功能障碍影响研究

陕西省自然科学基金 (No.2021JM-578)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
252
试验地点
1
主要终点
匹兹堡睡眠质量指数

研究概览

简要总结

针灸对慢性失眠成年人心理与认知功能障碍影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合精神障碍诊断与统计手册对失眠的诊断标准;
  • 2.18-65 岁(男或女);
  • 3.每周至少经历 3 次持续 3 个月以上;
  • 4.不服用任何改善失眠的药物或停药 3 周以上;
  • 5.有焦虑等心理症状(焦虑自评量表 SAS 评分)≥50)或抑郁(自我报告抑郁量表 SDS 评分)≥50);
  • 6.同意参与试验并随机分配到任何研究组。

排除标准

  • 1.失眠是由神经系统疾病引起的,包括中风、帕金森病等;
  • 2.严重器质性疾病和其他慢性疾病,包括心脏病、肝脏或肾脏疾病、血小板减少伴出血倾向;
  • 3.怀孕或者未采取适当节育措施的育龄妇女;
  • 4.在针灸过程中晕倒或怕血的严重发作;
  • 6.酒精和 / 或其他药物滥用或依赖。

研究组 & 干预措施

针灸组

针灸+艾灸

假针灸组

假针灸

结局指标

主要结局

匹兹堡睡眠质量指数

认知功能评价

焦虑自评量表

抑郁自评量表

次要结局

  • SF-36 生活质量量表

研究者

发起方
陕西省自然科学基金 (No.2021JM-578)

研究点 (1)

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