ChiCTR2000034049尚未招募早期 1 期
原络配穴对提高顽固性失眠疗效的临床评价及其对脑递质变化影响的研究
河南省中医药科学研究专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
主要目标：1.明确原络配穴能够提高顽固性失眠临床疗效，并对睡眠相关脑递质及细胞因子的改善发挥重要作用。 次要目标：1.总结顽固性失眠失衡经络规律； 2.为针灸在失眠领域的研究提供可靠的优化方案及方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合失眠中医诊断及西医诊断标准的顽固性失眠患者。
- •②年龄在 18-65 岁之间（含 18 岁及 65 岁）。
- •③治疗前 1 周未接受失眠相关治疗。
- •④自愿参加本试验，严格遵守本研究规定的治疗方法，服从医生安排，并能坚持配合治疗和随访。签署知情同意书者。
排除标准
- •①有贫血或是患有糖尿病者，以及在哺乳或妊娠期的妇女；
- •②合并有器质性疾病患者或精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
背俞穴＋原络穴
对照组
背俞穴
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
中医症状量表
失眠严重程度指数
睡眠率
5-羟色胺
5-羟吲哚乙酸
去甲肾上腺素
多巴胺
γ-氨基丁酸
褪黑素
白介素-1
肿瘤坏死因子
白介素-6
次要结局
- 爱泼沃斯嗜睡量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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