ChiCTR-ONC-15007506进行中（未招募）治疗新技术临床试验
腹腔镜经括约肌间切除术治疗低位直肠癌的的临床疗效与功能研究
首都临床特色应用研究与成果推广（No. Z151100004015013）0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2015年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 手术资料
研究概览
简要总结
评价腹腔镜经括约肌间切除术治疗低位直肠癌患者的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •低位直肠肿瘤，肿瘤下缘距离肛直环＜ 2 cm 或距离肛缘＜ 5 cm，无法行直肠癌前切除保肛手术者；2)术前检查证实肿瘤未侵犯肛提肌、耻骨直肠肌或肛门外括约肌；3) 术前病理分化程度为高分化或中分化；4) 术前 Wexner 失禁评分< 10 分。
排除标准
- •术前评估提示肿瘤侵犯肛提肌、耻骨直肠肌或肛门外括约肌；2) T4 肿瘤侵犯周围脏器；3) T4 或 N+患者 CRT 治疗后肿瘤无缓解，预期 CRM 阳性者；4) 术前病理分化程度为低分化或未分化；5) 术前存在明显肛门失禁，Wexner 失禁评分≥ 10 分；6) 已发生远处脏器多发转移的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
腹腔镜经括约肌间切除术
结局指标
主要结局
手术资料
肿瘤学结果
功能结果
次要结局
- 形态学结果
研究者
相似试验
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2 期
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不适用
齐新宇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 腹腔镜下低位直肠癌肛提肌外腹会阴联合切除术与腹会阴联合切除术的比较：一项回顾性队列研究ChiCTR1900023417国家自然科学基金项目（编号：81672439 and 81272766, 81450028）；北京市自然科学基金项目（编号：7162039）111
已完成
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