EUCTR2004-003657-99-ES进行中（未招募）1 期
Estudio aleatorio, doble-ciego, controlado con placebo que evalúa la seguridad y eficacia de A-60444 en adultos con una infección por el VRS después de un trasplante de células madre.
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 22
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Pacientes diagnosticados con una infección por VRS tras un trasplante de células madre.
- •2. Las pacientes no podrán ser fértiles o tendrán un resultado negativo en el test de embarazo antes del inicio del estudio para que se considere que no están en riesgo de quedarse embarazadas. Las mujeres no fértiles se definen como mujeres que se han sometido a una histeretomía, a una ooforectomía bilateral, a un ligamento de trompas o que han sido posmenopáusicas durante, al menos, dos años o se las considera estériles debido a una quimioterapia reciente.
- •3. Edad comprendida entre los 18 y los 65 años.
- •4. Pacientes que hayan otorgado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- •5. Pacientes que estén dispuestos y puedan cumplir con el protocolo y los procedimientos del estudio.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Pacientes que han recibido un fármaco experimental en el mes anterior al inicio del tratamiento.
- •2. Pacientes con un historial documentado de alergia a las benzodiacepinas.
- •3. Pacientes con una insuficiencia hepática significativa (alanina transaminasa [ALT] > 5 veces el nivel superior de la normalidad [LSN], bilirrubina total > 3 x LSN). Se aceptarán los datos de bioquímica obtenidos £ cuatro semanas antes de la selección.
- •4. Pacientes que, en opinión de su médico de familia o del investigador, no deberían participar en el estudio.
研究者
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不适用
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