适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QMGS 临床绝对评分
研究概览
简要总结
在 MG 患者中行免疫抑制剂安全性检测，探讨 MG 患者使用免疫抑制剂治疗的有效性、副作用等的相关性，以期提高 MG 患者治疗有效率，减少发生肌无力危象，为 MG 患者精准用药、个性化用药提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •第一部分：回顾性分析 2019 年以来神经内科 MG 患者使用免疫抑制剂的疗效和不良反应，与免疫抑制剂安全性检测，形成新的技术方案。
- •1.符合重症肌无力诊断标准患者：符合中国免疫学会神经免疫分会制定的《中国重症肌无力诊断和治疗指南》中的诊断标准。
- •3.使用免疫抑制剂治疗者。
- •第二部分 新发 MG 患者进行免疫抑制剂安全性检测，指导免疫抑制剂的使用，用形成新的技术方案指导 MG 治疗。
- •1.符合重症肌无力诊断标准患者；
- •3.愿意使用非激素免疫抑制剂治疗者。
排除标准
- •第一部分：回顾性分析 2019 年以来神经内科 MG 患者使用免疫抑制剂的疗效和不良反应，与免疫抑制剂安全性检测，形成新的技术方案
- •1.未使用免疫抑制剂治疗者；
- •2.不能按时返回参加随访者；
- •3.合并有心、肝、肾、造血系统、血液疾病患者、内分泌系统等严重（影响药物疗效及安全性评价）原发性疾病；
- •4.妊娠期及哺乳期妇女；
- •5.严重痴呆、精神病患者不能配合体格检查及量表测定者；
- •6.任何原因拒绝本研究者。
- •第二部分 新发 MG 患者进行免疫抑制剂安全性检测，指导免疫抑制剂的使用，用形成新的技术方案指导 MG 治疗
- •1.拒绝使用免疫抑制剂非激素免疫抑制剂治疗者，或有禁忌症（乙肝活动、结核活动期等）不能使用非激素免疫抑制剂；
- •2.预期不能返回参加随访者；
- •3.合并有心、肝、肾、造血系统、血液疾病患者、内分泌系统等严重（影响药物疗效及安全性评价）原发性疾病；
- •4.妊娠期及哺乳期妇女；
- •5.严重痴呆、精神病患者不能配合体格检查及量表测定者；
- •6.任何原因拒绝本研究者。
研究组 & 干预措施
回顾组
前瞻组
结局指标
主要结局
QMGS 临床绝对评分
MG-ADL 临床绝对评分
MGC 临床绝对评分
MG-QOL15r 临床绝对评分
MG 临床绝对评分
重症肌无力抗体滴度
患者免疫抑制剂药物使用剂量
次要结局
- 血清重症肌无力抗体
- 神经电生理指标
- 免疫相关指标
- 一般临床资料
- 生命体征
- 人口统计学资料
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
探索泰它西普治疗全身型重症肌无力的疗效观察及生物标志物的真实世界研究ChiCTR2300075401自筹
Unknown
不适用
重症肌无力专病数据库及生物样本库建立重症肌无力ChiCTR2000038874空军军医大学第二附属医院尖子人才基金1,000
Unknown
不适用
艾加莫德在成人 MG 患者中应用的有效性和安全性ChiCTR2400080921河北省重症肌无力诊疗中心以及重症肌无力研究重点实验室
Unknown
不适用
艾加莫德序贯泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的疗效、安全性及 PKPD 研究：一项开放标签、随机对照研究ChiCTR2500095459自选课题（自筹）
Unknown
不适用
重症肌无力智能病情评估诊断系统的建立临床应用ChiCTR23000773002023 年中央高水平医院临床科研业务费