ChiCTR1900022676进行中(未招募)早期 1 期
围产期孕产妇共生菌对婴幼儿菌群建立的影响初探
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群结构
研究概览
简要总结
人体是依赖共生微生物生存的超级生物,人体中数量最多的成分并非细胞,而是数量 10 倍于细胞的细菌。肠道菌群被称为“人体最大的器官”,在消化吸收、内分泌、免疫等多方面发挥重要作用,同时还参与神经系统的发育与功能调节,有人体第二大脑——肠脑(Gut-brain)之称。然而如此功能强大的人体共生菌系统是如何从胎婴儿期逐步建立发展起来的呢?目前知之甚少。研究显示,个性化的成人肠道共生菌株在相当长的时间中保持稳定,后天补充益生菌似乎并不能长久改变肠道菌群的稳定构成,因此我们提出“成人共生菌胎儿起源假说”。本研究:① 检测孕妇肠道、口腔、阴道及胎盘菌以及孕妇免疫及神经递质的变化,探讨孕妇各菌库之间的关系及影响因素;② 检测新生儿及婴幼儿肠道菌群,与孕母各菌库数据进行比较,探讨影响胎儿婴儿肠道菌群建立的相关因素;③探讨孕期益生菌干预对子代相关菌群建立的影响;旨在研究胎婴儿期对个性化成人共生菌群建立的影响。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •①正常体重(>2500g)
排除标准
- •①有胃肠道疾病或胃肠道疾病家族史
- •②既往(孕前)有阴道炎病史
- •④既往有高血压,糖尿病,甲状腺功能亢进,风湿性疾病,其他自身免疫性疾病及内分泌代谢性疾病等病史
- •⑤有输血史、器官移植史或免疫治疗史
- •②分娩时出现严重并发症
研究组 & 干预措施
益生菌组
服用益生菌
妊娠孕妇 / 新生儿
Nil
结局指标
主要结局
菌群结构
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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