ChiCTR2100049416Not yet recruitingEarly Phase 1
胸腔镜直视下经胸入路椎旁神经阻滞 在单孔胸腔镜肺切除患者术后镇痛中的应用
自筹1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: August 16, 2021Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛数字分级评分
Study Overview
Brief Summary
主要目的：通过比较胸腔镜直视下椎旁神经阻滞组和超声引导下经皮穿刺椎旁阻滞组发生局部血肿、气胸等相关并发症的情况及操作完成时长等指标，探讨胸腔镜直视下经胸入路椎旁神经阻滞是否较常规穿刺椎旁神经阻滞更加安全、简便。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.术前影像学和（或）病理学考虑为肺恶性肿瘤，拟行单孔胸腔镜肺叶或肺段切除术；
- •2.术前影像学和（或）病理学虽考虑为良性病变，但拟行单孔胸腔镜肺叶或肺段切除术；
- •3.18 岁＜年龄＜75 岁。
Exclusion Criteria
- •1.一秒用力呼气容积预计值(forced expiratory volume in one second, FEVl%)≤60%；
- •2.合并有凝血功能障碍、穿刺部位皮肤感染、局麻药过敏等神经阻滞禁忌；
- •3.合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全的患者；
- •4.既往同侧胸部手术史；
- •5.长期慢性疼痛、心理或精神病史及长期解热镇痛类药物应用史；
- •7.不能理解和配合神经阻滞操作或术后视觉模拟评分；
- •9.三个月内参加其他试验者。
Arms & Interventions
试验组
胸腔镜直视下经胸入路椎旁神经阻滞
Intervention: 胸腔镜直视下经胸入路椎旁神经阻滞
对照组
超声引导下经皮穿刺椎旁神经阻滞
Intervention: 超声引导下经皮穿刺椎旁神经阻滞
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛数字分级评分
肺功能康复情况
焦虑、抑郁状态评估
椎旁神经阻滞的相关并发症
术中麻醉药物的使用剂量
Secondary Outcomes
- 椎旁神经阻滞操作时长
- 补救镇痛次数
Investigators
Study Sites (1)
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