ChiCTR2000029760暂停或中断4 期
一项随机对照临床研究评估羟氯喹对轻中度新型冠状病毒(COVID-19)感染的疗效与安全性
重庆医科大学2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年2月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 临床好转时间
研究概览
简要总结
本研究主要目的是为了评价羟氯喹对轻中度新型冠状病毒 2019-nCoV 感染的疗效与安全性，希望辅助目前 2019-nCoV 感染患者的治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2、通过 RT-PCR 确认感染 2019-nCoV；
- •3、遵守研究干预要求。
排除标准
- •1、已知对羟氯喹或 4-氨基喹啉过敏；
- •2、严重肾功能不全（eGFR <= 30 mL/min/1.73m2）、行 RRT 患者；
- •3、严重肝病（Child Pugh 评分>= C，AST>上限的 5 倍）；
- •4、患有眼部视网膜病变；
- •8、服用他莫昔芬的患者；
- •9、医师判断本研究不符合患者利益者。
研究组 & 干预措施
试验组
羟氯喹
对照组
洛匹那韦 / 利托那韦
结局指标
主要结局
临床好转时间
次要结局
- 退热时间
- 病毒转阴时间
- 炎症指标正常时间
- 呼吸频率正常时间
- 咳嗽好转时间
- 住院时间
- 肺部影像改善频率
- 呼吸疾病进展频率
- ICU 入住率
- 全因死亡率
- 不良事件发生频率
研究者
研究点 (2)
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