ChiCTR2100052277尚未招募2 期
食管胸中下段癌扩大二野对比完全二野淋巴结清扫的前瞻性二期研究
中国癌症基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 30 天喉返神经麻痹发生率
研究概览
简要总结
在可切除上纵隔淋巴结阴性的胸中下段食管鳞癌患者中，对比完全二野与扩大二野淋巴结清扫的围术期效果和长期生存差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.>18 岁，≤70 岁。
- •2.可切除胸中或下段食管鳞癌。
- •3.术前临床分期上纵隔无转移淋巴结。
- •4.ECOG PS 0-1。
- •5.主要器官功能正常。
- •7.受试者依从性良好，配合随访。
排除标准
- •1.既往恶性肿瘤病史；
- •2.喉返神经链淋巴结最大短径>5mm。
研究组 & 干预措施
1 组
完全二野淋巴结清扫
2 组
扩大二野淋巴结清扫
结局指标
主要结局
术后 30 天喉返神经麻痹发生率
次要结局
- PET-CT 进行淋巴结分期的准确性
- 术后 30 天并发症发生率
- 术后 30 天肺部并发症发生率
- 2 年无病生存率
- 2 年总生存率
研究者
研究点 (1)
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