ChiCTR2000041152进行中(未招募)早期 1 期
时钟相关基因 Per1 和 Cry1 编码区上游启动子甲基化干扰血压昼夜节律对脑小血管病合并认知功能障碍的影响
连云港市卫建委拨款及自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 时钟相关基因
研究概览
简要总结
探讨时钟相关基因 Per1 和 Cry1 编码区上游启动子甲基化能否通过干扰血压昼夜节律影响脑小血管病合并认知功能障碍。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •接受磁共振成像(MRI)扫描,影像学上表现为腔隙性梗死( LI) 、腔隙( lacune) 、脑白质病变 ( WML) 、血管周围间隙扩大及脑微出血( CMB)等,符合 2014 版《脑小血管病诊治专家共识》中脑小血管病的临床诊断要求。
排除标准
- •明显失明、耳聋及言语表达困难的;
- •诊断精神分裂症、情感性障碍、器质性精神障碍及精神发育迟滞;
- •变性病中的痴呆症候群(帕金森氏病、弥漫路易体病、慢性进行性舞蹈病、 进行性核上性麻痹、丘脑性痴呆、Creutzfeldt-Jakob 病 );
- •存在假性痴呆的情况(抑郁、谵妄、脑脓肿、脑瘤、甲状腺功能低下、垂体功能低下、维生素缺乏症、慢性肾功能衰竭和肝性脑病等);
- •认知功能正常,但已服用胆碱酯酶抑制剂的者。
研究组 & 干预措施
认知功能正常组
认知功能损害组
结局指标
主要结局
时钟相关基因
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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