ChiCTR2100048028尚未招募4 期
比较无痛胃肠镜检查中联合布托啡诺鼻喷剂、布托啡诺注射液、舒芬太尼对丙泊酚用量的影响
2019 军队后勤科研项目 CLB19J0511 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 255 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 255
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚用量
研究概览
简要总结
研究等效脑电双频指数监测下丙泊酚联合布托啡诺鼻喷剂、布托啡诺注射液、舒芬太尼对成人无痛胃肠镜检查中的丙泊酚使用量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.BMI≤28kg/m2；
- •3.ASA 分级 I-II 级；
- •4.计划同时接受胃镜和结肠镜检查的患者；
排除标准
- •1.经鼻给药禁忌的患者（如鼻腔有缺损或者病变）；
- •3.有严重心肝肾疾病患者；
- •4.既往严重晕动病史；
- •5.对使用药物过敏者；
- •6.近两周有上呼吸道感染或使用苯二氮卓类药物及阿片类药物患者；
- •7.任何原因导致胃肠镜检查中断的病例。
研究组 & 干预措施
布托啡诺注射组
0.5mg 布托啡诺注射液
舒芬太尼组
5ug 舒芬太尼注射液
布托啡诺鼻喷组
1mg 布托啡诺鼻喷剂
结局指标
主要结局
丙泊酚用量
次要结局
- 呛咳
- 低氧血症
- 观察者改良警觉 / 镇静评分
- 离室时间
- 视觉模拟疼痛评分
- 医师满意度
- 患者满意度
- 嗜睡头晕
- 恶心呕吐
- 体重质数
- 心率
- 平均动脉压
- 血氧饱和度
- 检查时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价丙泊酚结合右美托咪啶、瑞芬太尼在超声胃肠镜检查中的效果ChiCTR2000034987自筹经费200
Unknown
不适用
布托啡诺在效应室靶控输注丙泊酚的无痛胃肠镜检查中的安全性和效应性分析 :一项前瞻性、随机、对照、盲法临床研究ChiCTR1800015252温州市科技局经费资助项目（曾睿峰，Y20170138）200
Unknown
不适用
在接受无痛结肠镜检查患者中评估丙泊酚分别复合纳布啡和芬太尼的有效性及舒适性的一项临床多中心随机对照研究ChiCTR-IPR-17011516自筹1,260
尚未招募
4 期
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 利多卡因、布托啡诺联合丙泊酚应用于无痛胃肠镜的随机、双盲、对照临床试验ChiCTR2200057013180
Unknown
不适用
阿芬太尼与芬太尼联合丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的效果比较ChiCTR2200059200自筹110