ChiCTR2500103895Not yet recruitingNot Applicable
评价复合式冷热消融技术辅助脑肿瘤手术切除的可用性、安全性和有效性：一项前瞻性、单臂临床研究
海杰亚（北京）医疗器械有限公司1 site in 1 countryStarted: April 2, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 可用性
Study Overview
Brief Summary
探索复合式冷热消融辅助手术切除脑肿瘤的临床可用性、有效性与安全性，为脑肿瘤的手术治疗提供新型辅助治疗手段。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18 周岁至 75 周岁（以签署知情同意书时间为准），性别不限；
- •直径＞3cm 的脑胶质瘤、脑膜瘤、脑转移瘤等幕上肿瘤；
- •3.具有手术治疗指征，无绝对手术禁忌；
- •能够理解研究目的，自愿参加并签署知情同意书，并愿意遵守研究要求者；
Exclusion Criteria
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •3.肿瘤位于基底节、丘脑、脑干等结构或小脑幕下；
- •4.由研究者判断不适合参加试验的其他原因。
Arms & Interventions
试验组
Outcomes
Primary Outcomes
可用性
Secondary Outcomes
- 手术时间
- 冷冻消融坏死范围观察
- 术中出血量
- 手术残存病灶消融治疗控制率
Investigators
Study Sites (1)
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