ChiCTR2300075312进行中（未招募）不适用
间歇性外斜视合并近视儿童使用低浓度阿托品滴眼液的临床研究
物资来源：沈阳兴齐眼科医院（有限公司）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
对比不同浓度的低浓度阿托品延缓间歇性外斜视合并近视儿童的近视进展的效果，探讨不同浓度的低浓度阿托品是否会影响间歇性外斜视合并近视儿童的双眼视和斜视控制，以及探索低浓度阿托品控制近视进展可能的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.间歇性外斜视基本型；
- •2.6-12 岁(同意加入时)；
- •3.双眼近视≤- 0.5 屈光度(D) ，＞-6.0 屈光度(D)(等效球镜)；
- •4.双眼最佳矫正远视力 0.20 logMAR 或更好。
排除标准
- •1.诊断为眼部疾病或眼科检查有明显临床异常；
- •2.单眼眼压 > 21 mmHg；
- •3.单眼散光≥2 D；
- •4.严重的健康问题或认知障碍影响随访或不能配合检查；
- •5.参与其他介入性试验；
- •6.在过去 6 个月内接受过任何近视控制治疗，包括角膜塑形镜、阿托品滴眼液、离焦镜等近视防控手段；
- •8.周边前房深度＜1/3 角膜厚度。
研究组 & 干预措施
0.01%阿托品组
0.02%阿托品组
0.04%低浓度阿托品组
结局指标
主要结局
屈光度
眼轴
立体视
办公室控制评分
恶化率
斜视度
次要结局
- 瞳孔直径
- 调节幅度
- 调节性集合与调节的比值(AC/A)
- 脉络膜相关指标
- 周边屈光度
- 高阶项差
- 集合近点
- 干眼相关指标
- 角膜内皮
研究者
研究点 (1)
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