ChiCTR1900020593Not yet recruitingPhase 4
血必净在急性腹膜炎致脓毒症中的免疫调控作用
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 天津红日药业股份有限公司
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 28 天院内死亡率
Study Overview
Brief Summary
评价常规疗法联合血必净在脓毒症免疫调节治疗中的作用
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲法
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄大于 18 岁小于 65 岁，性别不限；
- •（2）因确诊急性腹膜炎入院；
- •（3）符合脓毒症的诊断标准：
- •肯定或怀疑的感染，及具备以下四点中的至少两点 ①体温>38℃或<36℃②心率>90 次 / 分③呼吸>20 次 / 分或过度通气,PaCO2<32mmHg④血白细胞计数>12*109/L 或<4*109/L （或未成熟粒细胞>10% ）
- •（4）患者或其家属签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •(1)孕妇、哺乳期妇女和可能妊娠的妇女；
- •(2)患有影响生存的严重疾病(例如不能切除的肿瘤、血液病、 脑血管疾病导致长期卧床、老年痴呆等) ；
- •(5)长期使用免疫抑制药物
- •(6)参加多项临床试验。
Arms & Interventions
实验组
血必净+常规 ICU 治疗
对照组
常规 ICU 治疗
Outcomes
Primary Outcomes
28 天院内死亡率
APACHE II 评分
Secondary Outcomes
- 炎症因子
- 抑炎因子
- DAO
- IFABP
- D-乳酸
Investigators
Study Sites (1)
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