ChiCTR1900020593尚未招募4 期
血必净在急性腹膜炎致脓毒症中的免疫调控作用
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 天津红日药业股份有限公司
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天院内死亡率
研究概览
简要总结
评价常规疗法联合血必净在脓毒症免疫调节治疗中的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 18 岁小于 65 岁，性别不限；
- •（2）因确诊急性腹膜炎入院；
- •（3）符合脓毒症的诊断标准：
- •肯定或怀疑的感染，及具备以下四点中的至少两点 ①体温>38℃或<36℃②心率>90 次 / 分③呼吸>20 次 / 分或过度通气,PaCO2<32mmHg④血白细胞计数>12*109/L 或<4*109/L （或未成熟粒细胞>10% ）
- •（4）患者或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •(1)孕妇、哺乳期妇女和可能妊娠的妇女；
- •(2)患有影响生存的严重疾病(例如不能切除的肿瘤、血液病、 脑血管疾病导致长期卧床、老年痴呆等) ；
- •(5)长期使用免疫抑制药物
- •(6)参加多项临床试验。
研究组 & 干预措施
实验组
血必净+常规 ICU 治疗
对照组
常规 ICU 治疗
结局指标
主要结局
28 天院内死亡率
APACHE II 评分
次要结局
- 炎症因子
- 抑炎因子
- DAO
- IFABP
- D-乳酸
研究者
研究点 (1)
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