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临床试验/ChiCTR-TRC-13003214
ChiCTR-TRC-13003214已完成4 期

糖皮质激素治疗非复杂分隔结核性胸膜炎

自筹资金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2013年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
200
试验地点
5
主要终点
胸膜厚度

研究概览

简要总结

评价糖皮质激素治疗非复杂分隔结核性胸膜炎的有效性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18-70 岁;签署知情同意书;临床拟诊结核性胸膜炎;未接受过抗结核治疗;未使用过糖皮质激素;女性患者非妊娠及哺乳期

排除标准

  • 筛选失败;HIV 阳性患者;糖尿病患者或者尿糖阳性者;高血压患者;消化性溃疡;精神疾病;肝功能异常;酒精依赖

研究组 & 干预措施

干预组

4 联治疗,即异烟肼(300 mg,qd)、利福平(450 mg,qd)、乙胺丁醇(750 mg, qd)和吡嗪酰胺片(500 mg,tid),后 4 个月每天应用异烟肼和利福平 2 联治疗,剂量同上 + 泼尼松

对照

4 联治疗,即异烟肼(300 mg,qd)、利福平(450 mg,qd)、乙胺丁醇(750 mg, qd)和吡嗪酰胺片(500 mg,tid),后 4 个月每天应用异烟肼和利福平 2 联治疗,剂量同上

结局指标

主要结局

胸膜厚度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹资金

研究点 (5)

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