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临床试验/ChiCTR2200060214
ChiCTR2200060214尚未招募不适用

基于人工智能的脑卒中患者上肢运动功能评估及康复训练系统研究

福建省自然科学基金(2020J01752)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年5月11日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
偏瘫上肢运动功能评估

研究概览

简要总结

1.通过机器学习算法建立脑卒中患者上肢运动功能评估系统; 2.脑卒中患者上肢功能虚拟现实康复训练系统研发及验证。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
20 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合本病的中医或西医诊断标准,且经临床诊断和 CT 或 MRI 筛选符合脑卒中诊断;
  • 2.年龄 20~80 岁,不限性别;
  • 3.患者坐立平衡Ⅱ级或Ⅲ级;
  • 4.自愿参加,并签署知情同意书者。

排除标准

  • 1.各种急性、感染性、传染性疾病,内脏功能不全者;
  • 2.其他原因不能配合评估者;
  • 3.正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。

研究组 & 干预措施

治疗组

VR 训练+常规作业治疗

对照组

常规作业治疗

结局指标

主要结局

偏瘫上肢运动功能评估

时间窗: 干预前和干预 4 周后

表面肌电图

时间窗: 干预前和干预 4 周后

运动学特征

时间窗: 干预前和干预 4 周后

次要结局

  • 改良 Ashworth 量表(干预前和干预 4 周后)
  • Fugl-Meyer 量表上肢评分(干预前和干预 4 周后)
  • 改良 Barthel 指数(干预前和干预 4 周后)
  • 虚拟现实康复训练系统调查问卷(干预前和干预 4 周后)

研究者

发起方
福建省自然科学基金(2020J01752)

研究点 (1)

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