ChiCTR2200060214尚未招募不适用
基于人工智能的脑卒中患者上肢运动功能评估及康复训练系统研究
福建省自然科学基金(2020J01752)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年5月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 偏瘫上肢运动功能评估
研究概览
简要总结
1.通过机器学习算法建立脑卒中患者上肢运动功能评估系统; 2.脑卒中患者上肢功能虚拟现实康复训练系统研发及验证。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合本病的中医或西医诊断标准,且经临床诊断和 CT 或 MRI 筛选符合脑卒中诊断;
- •2.年龄 20~80 岁,不限性别;
- •3.患者坐立平衡Ⅱ级或Ⅲ级;
- •4.自愿参加,并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.各种急性、感染性、传染性疾病,内脏功能不全者;
- •2.其他原因不能配合评估者;
- •3.正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
VR 训练+常规作业治疗
对照组
常规作业治疗
结局指标
主要结局
偏瘫上肢运动功能评估
时间窗: 干预前和干预 4 周后
表面肌电图
时间窗: 干预前和干预 4 周后
运动学特征
时间窗: 干预前和干预 4 周后
次要结局
- 改良 Ashworth 量表(干预前和干预 4 周后)
- Fugl-Meyer 量表上肢评分(干预前和干预 4 周后)
- 改良 Barthel 指数(干预前和干预 4 周后)
- 虚拟现实康复训练系统调查问卷(干预前和干预 4 周后)
研究者
研究点 (1)
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