ChiCTR2200058874Not yet recruitingNot Applicable
可视化喉罩与气管插管在侧卧位腹腔镜肾脏手术中的应用效果比较：一项非劣效随机对照研究
自筹1 site in 1 country176 target enrollmentStarted: April 20, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 176
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 通气成功率
Study Overview
Brief Summary
探索：对于侧卧位腹腔镜肾脏手术，Safe LM 可视化喉罩的通气成功率是否非劣效于气管插管。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •拟择期接受腹腔镜肾脏手术（肾根治性切除或肾部分切除术或肾输尿管全长切除术）；
- •体重范围 40-90 Kg；
- •同意参加本研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •颈部活动受限、张口度<2 指、小下颌等困难气道体征者;
- •合并未治疗的会厌囊肿、声带息肉者；
- •确诊的胃食管反流病、或既往存在胃、食道部分或全部切除手术史者；
- •既往存在严重 COPD、气管或支气管狭窄病史、肺叶或全肺切除病史者；
- •严重心功能不全（NYHA IV 级）、肝功能异常（Child-Pugh C 级，附件 1）或严重肾功能异常（术前接受透析）或 ASA 分级≥IV 级预计手术结束进入 SICU 者；
- •因认知功能障碍或语言交流障碍无法配合完成术后随访者。
Arms & Interventions
可视喉罩组
置入可视喉罩并维持性通气
气管插管组
气管插管并维持性通气
Outcomes
Primary Outcomes
通气成功率
Secondary Outcomes
- 气道峰压(置入气道管理工具后 1min、侧卧位后 1min、建立气腹后 1min)
- 气道平台压(置入气道管理工具后 1min、侧卧位后 1min、建立气腹后 1min)
- 心率(置入 / 拔出气道管理工具前后 1min)
- 喉罩置入的难易分级
- 术后吞咽困难的比例
- 平均动脉压(置入 / 拔出气道管理工具前后 1min)
- 出现临床通气不满意状态的累积次数
- 累积调管次数
- 术中低氧血症的发生率
- 气道管理工具血染比例
- 术后声音嘶哑的比例
- 术后咽痛的比例
- 喉罩对位分级(首次置入后 1min、侧卧位后 1min、气腹后 1min)
- 口咽部漏气压(首次置入后 1min、侧卧位后 1min、气腹后 1min)
- 可视喉镜度调整的指导价值分级
Investigators
Study Sites (1)
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