ChiCTR2200058874尚未招募不适用
可视化喉罩与气管插管在侧卧位腹腔镜肾脏手术中的应用效果比较：一项非劣效随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 176 人开始时间: 2022年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 通气成功率
研究概览
简要总结
探索：对于侧卧位腹腔镜肾脏手术，Safe LM 可视化喉罩的通气成功率是否非劣效于气管插管。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟择期接受腹腔镜肾脏手术（肾根治性切除或肾部分切除术或肾输尿管全长切除术）；
- •体重范围 40-90 Kg；
- •同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •颈部活动受限、张口度<2 指、小下颌等困难气道体征者;
- •合并未治疗的会厌囊肿、声带息肉者；
- •确诊的胃食管反流病、或既往存在胃、食道部分或全部切除手术史者；
- •既往存在严重 COPD、气管或支气管狭窄病史、肺叶或全肺切除病史者；
- •严重心功能不全（NYHA IV 级）、肝功能异常（Child-Pugh C 级，附件 1）或严重肾功能异常（术前接受透析）或 ASA 分级≥IV 级预计手术结束进入 SICU 者；
- •因认知功能障碍或语言交流障碍无法配合完成术后随访者。
研究组 & 干预措施
可视喉罩组
置入可视喉罩并维持性通气
气管插管组
气管插管并维持性通气
结局指标
主要结局
通气成功率
次要结局
- 气道峰压(置入气道管理工具后 1min、侧卧位后 1min、建立气腹后 1min)
- 气道平台压(置入气道管理工具后 1min、侧卧位后 1min、建立气腹后 1min)
- 心率(置入 / 拔出气道管理工具前后 1min)
- 喉罩置入的难易分级
- 术后吞咽困难的比例
- 平均动脉压(置入 / 拔出气道管理工具前后 1min)
- 出现临床通气不满意状态的累积次数
- 累积调管次数
- 术中低氧血症的发生率
- 气道管理工具血染比例
- 术后声音嘶哑的比例
- 术后咽痛的比例
- 喉罩对位分级(首次置入后 1min、侧卧位后 1min、气腹后 1min)
- 口咽部漏气压(首次置入后 1min、侧卧位后 1min、气腹后 1min)
- 可视喉镜度调整的指导价值分级
研究者
研究点 (1)
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