ChiCTR-INR-17014226尚未招募治疗新技术临床试验
人脐带间充质干细胞对比玻璃酸钠治疗早期膝骨性关节炎的随机、单盲临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- X 线
研究概览
简要总结
使用人脐带间充质干细胞治疗早期膝骨性关节炎患者，与玻璃酸钠进行比较，进行中短期的临床随访。探索人脐带间充质干细胞通过抑制炎症及软骨细胞调亡，探索其促进软骨组织修复阻断早期骨关节炎可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- — 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、膝骨关节炎不超过 6 个月的保守治疗。2、膝关节 VAS 评分低于 6 分。3、膝关节活动度下降。4、膝关节 K-L 评分低于 3 级。5、患者年龄 65 岁以下。6、原发性膝骨关节炎患者。
排除标准
- •1、自身免疫性关节病。2、合并韧带不稳定或损伤。3、6 周内膝关节存在感染、手术及接受放射性治疗。4、 6 周内使免疫抑制剂。5、3 个月内注射过糖皮质激素或玻璃酸钠。6、妊娠或哺乳期妇女。7、出凝血功能异常。8、注射区域皮肤存在感染。9、本科题组认为不适合纳入研究的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
玻璃酸钠组
B 组
人脐带间充质干细胞组
结局指标
主要结局
X 线
MRI
VAS 评分
WOMAC 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的临床研究ChiCTR2000039017申办方自筹54
Unknown
不适用
王宁医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 人脐带间充质干细胞治疗骨关节炎的有效性和安全性临床研究ChiCTR2000033408中关村精准医学基金会38
Unknown
不适用
人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性与有效性临床研究ChiCTR2000029270广州市健康医疗协同创新重大专项40
Unknown
不适用
伦理批件过期且不完整，请联系我们更新上传; 请结合研究计划书进一步完善测量指标填写。 前瞻性、随机、单盲验证软骨颗粒细胞治疗膝关节骨性关节炎的有效性和安全性的临床研究ChiCTR2100054847国家重点研发计划项目（2017YFC1103900）50
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 比较干细胞和康复疗法治疗膝关节骨性关节炎的疗效ChiCTR2100047124大马士革大学研究经费70