ChiCTR2200065158CompletedNot Applicable
脑机接口技术对偏瘫患者认知、肢体运动及脑功能的影响
2022 年度安徽医科大学第二附属医院转化医学研究科研项目基金1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: October 31, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 改良 Ashworth 肌痉挛评定量表（MAS）
Study Overview
Brief Summary
证实基于脑机接口的运动想象训练在脑卒中恢复期应用的可行性、安全性及有效性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18～80 岁，性别不限；
- •2.研究对象为恢复期脑卒中病人（第一次脑卒中），经影像学诊断为脑出血或脑梗死，病程 1～12 个月；
- •3.偏瘫患者，偏瘫侧上下肢肌力均<=4 级，而健侧没有任何功能障碍；
- •4.生命体征稳定，血压 SBP110～220mmHg，血氧饱和度>92%,安静心率 40～110b.p.m,体温不高于 38℃，经主治医师同意可以进行有氧运动康复；
- •5.患者理解并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.病情持续恶化，生命体征不稳定；
- •2.严重的心脏疾病，或和带有心脏起搏器患者，可能会因实验带来危险的患者；
- •3.多次脑梗患者（3 次以上）；
- •4.认知水平差（MMSE<21 分），不能理解康复治疗师的动作指导；
- •5.接受去颅骨减压手术患者；
- •6.颅骨修补术后患者；
- •7.健侧肢体也有残疾，不能正常进行运动；
- •8.关节炎，术后等影响患者进行运动；
- •9.患者参与了其他临床实验。
Arms & Interventions
常规康复组
给予常规康复治疗
运动想象组
给予运动想象治疗
脑机接口组
给予脑机接口治疗
Outcomes
Primary Outcomes
改良 Ashworth 肌痉挛评定量表（MAS）
手法肌力检测（MMT）
Fugl－Meyer 评估
改良 Barthel 指数
汉密顿焦虑量表
汉密顿抑郁量表
简易精神状态检查量表
Secondary Outcomes
- 偏侧指数
- 功能连接
- 功能贡献度
- 表面肌电
- 静息态脑功能磁共振
- 事件相关电位
Investigators
Study Sites (1)
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