ChiCTR2200065158已完成不适用
脑机接口技术对偏瘫患者认知、肢体运动及脑功能的影响
2022 年度安徽医科大学第二附属医院转化医学研究科研项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Ashworth 肌痉挛评定量表（MAS）
研究概览
简要总结
证实基于脑机接口的运动想象训练在脑卒中恢复期应用的可行性、安全性及有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～80 岁，性别不限；
- •2.研究对象为恢复期脑卒中病人（第一次脑卒中），经影像学诊断为脑出血或脑梗死，病程 1～12 个月；
- •3.偏瘫患者，偏瘫侧上下肢肌力均<=4 级，而健侧没有任何功能障碍；
- •4.生命体征稳定，血压 SBP110～220mmHg，血氧饱和度>92%,安静心率 40～110b.p.m,体温不高于 38℃，经主治医师同意可以进行有氧运动康复；
- •5.患者理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.病情持续恶化，生命体征不稳定；
- •2.严重的心脏疾病，或和带有心脏起搏器患者，可能会因实验带来危险的患者；
- •3.多次脑梗患者（3 次以上）；
- •4.认知水平差（MMSE<21 分），不能理解康复治疗师的动作指导；
- •5.接受去颅骨减压手术患者；
- •6.颅骨修补术后患者；
- •7.健侧肢体也有残疾，不能正常进行运动；
- •8.关节炎，术后等影响患者进行运动；
- •9.患者参与了其他临床实验。
研究组 & 干预措施
常规康复组
给予常规康复治疗
运动想象组
给予运动想象治疗
脑机接口组
给予脑机接口治疗
结局指标
主要结局
改良 Ashworth 肌痉挛评定量表（MAS）
手法肌力检测（MMT）
Fugl－Meyer 评估
改良 Barthel 指数
汉密顿焦虑量表
汉密顿抑郁量表
简易精神状态检查量表
次要结局
- 偏侧指数
- 功能连接
- 功能贡献度
- 表面肌电
- 静息态脑功能磁共振
- 事件相关电位
研究者
研究点 (1)
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