ChiCTR2200056641进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑在全麻诱导期应用剂量的探索性研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者意识消失时甲苯磺酸瑞马唑仑的诱导总剂量
研究概览
简要总结
1、以 TBW 为计算方式，比较病态肥胖患者与正常体重患者的甲苯磺酸瑞马唑仑诱导负荷剂量差异 2、以 TBW 或 LBW 为不同计算方式，比较病态肥胖患者的甲苯磺酸瑞马唑仑诱导负荷剂量差异 3、比较 TBW 或 LBW 与甲苯磺酸瑞马唑仑诱导负荷剂量的相关性差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～65 岁；
- •2.BMI≥35kg/m2；
- •3.择期手术需全麻患者；
- •5.Mallampati 分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •6.患者自愿参加此研究并签署知情同意书。
- •正常体重对照组纳入标准：
- •2.18.5kg/m2≤BMI ≤23kg/m2；
- •3.择期手术需全麻患者；
- •5.Mallampati 分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •6.患者自愿参加此研究并签署知情同意书。
排除标准
- •对苯二氮卓类药物和甲苯磺酸瑞马唑仑任何成分过敏；
- •2．长期应用麻醉性镇痛药、非甾体类抗炎药、苯二氮卓类催眠药的患者；
- •近 3 个月内作为受试者参加过药物临床试验；
- •妊娠期、哺乳期、有妊娠可能及计划妊娠；
- •既往手术麻醉恢复异常史:术中知晓史、术后谵妄史；
- •有困难气管插管史，术前评估计划行清醒纤维支气管镜插管的患者。
研究组 & 干预措施
病态肥胖总体重组
甲苯磺酸瑞马唑仑按总体重输注诱导
病态肥胖瘦体重组
甲苯磺酸瑞马唑仑按瘦体重输注诱导
正常体重对照组
甲苯磺酸瑞马唑仑按总体重输注诱导
结局指标
主要结局
患者意识消失时甲苯磺酸瑞马唑仑的诱导总剂量
次要结局
- 患者意识消失的时间
- 患者意识消失时的 BIS 值
- 患者意识消失时的收缩压和基础收缩压相比下降的比例
研究者
研究点 (1)
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