ChiCTR-POR-17010850进行中（未招募）不适用
益生菌饮品对糖尿病患者血脂血糖影响的研究
浙江昆岳医药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年4月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖及糖化血红蛋白的改变
研究概览
简要总结
1.益生菌饮品对糖尿病患者血脂血糖的影响及安全性；2.益生菌饮品对糖尿病患者衰弱指数及生化质量的影响；3.益生菌饮品对糖尿病患者代谢炎症因子的影响。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估员和统计分析人员实施盲法，评估员和统计专家均不知道研究的内容，也不知道患者属于干预组还是对照组。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.已确诊为 1 型或 2 型糖尿病的患者，有无并发症均可；2.愿意参与该研究并配合试验者。
排除标准
- •1.终末期疾病，远期预后不超过半年；2.严重肝、肾功能不全；3.饮酒较多且不能禁酒或不能减酒者；4.吸毒者、精神疾病、抑郁症倾向；5.生活规律严重紊乱或生活方式严重不健康且不愿改变者；6.孕妇或哺乳者。
研究组 & 干预措施
试验组（益生菌饮品组）
益生菌饮品综合干预方案
对照
安慰剂
结局指标
主要结局
血糖及糖化血红蛋白的改变
次要结局
- 血脂水平
- 降糖方案改变的情况
- 并发症情况
- 生活质量评分的改变
- 肝肾功能变化
- 衰弱指数变化
- 不良事件
- 干预依从性
- 炎症代谢指标
研究者
研究点 (1)
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