ChiCTR2000028731进行中（未招募）4 期
苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）上市后临床治疗高血压患者的真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血压达标率
研究概览
简要总结
主要目的： 1、评价高血压患者服用苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）的血压达标率 2、获得苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）的有效性和安全性数据 次要目的： 1、探索苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压的优化组合方案 2、比较苯磺酸左旋氨氯地平与其他 CCB 类药物（络活喜、拜新同和波依定）的经济学研究 3、评价苯磺酸左旋氨氯地平对高血压患者心脑血管事件复合终点发生率的影响
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、收缩压≥140mmHg 和 / 或舒张压≥90mmHg，或正接受降压药物治疗；
- •3、正在服用苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）或其他 CCB 类药物（络活喜或拜新同或波依定），并有基线数据和医疗记录者；
- •4、愿意签署知情同意书并接受随访者。
排除标准
- •对苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）和其他 CCB 类药物（络活喜或拜新同或波依定）有禁忌者。
研究组 & 干预措施
试验组
服用施慧达治疗高血压
对照组
服用络活喜 / 拜新同 / 波依定治疗高血压
结局指标
主要结局
血压达标率
时间窗: 入组第 2 个月、6 个月、12 个月
次要结局
- 施慧达与络活喜、拜新同、波依定的药物经济性
- 心脑血管复合终点事件(入组第 2 个月、6 个月、12 个月)
- 不良事件(入组第 2 个月、6 个月、12 个月)
研究者
研究点 (4)
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