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临床试验/ChiCTR2100052336
ChiCTR2100052336尚未招募不适用

菌-肠-脑轴在图雷特综合征发病机制中作用研究

河北省儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
神经递质

研究概览

简要总结

本研究旨在研究菌-肠-脑轴与图雷特综合征(Tourette's syndrome,TS)的关系,寻找潜在的菌-肠-脑轴与 TS 的关系密切相关的生物标志物,以期通过调节菌-肠-脑轴相关活性的物质对 TS 进行针对性的预防或干预研究,为 TS 的防治提供思路及理论依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.多种运动抽动和一种或多种发声抽动,两者可不同时发生(抽动是指突然、快速、反复、非节律性的肌肉运动或发声);
  • 2.自首次抽动发作已持续 1 年以上,抽动频率可增可减;
  • 3.年龄区间 3-12 岁;

排除标准

  • 1.症状由物质(如可卡因)或躯体情况(如亨廷顿病、病毒性脑炎等)导致;
  • 2.近一个月使用益生菌、抗生素、益生元、合生元、中药或中成药等影响微生物组成的物质;
  • 3.正参加其它临床研究的病人。

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

神经递质

免疫因子

肠道通透性因子

肠道微生物组

短链脂肪酸

胆汁酸

总氨

氨基酸

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
河北省儿童医院

研究点 (1)

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