ChiCTR2200060365进行中(未招募)早期 1 期
下颌舌骨肌及其中枢磁刺激对脑卒中后吞咽障碍的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年5月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性吞咽障碍量表
研究概览
简要总结
本研究采用下颌舌骨肌磁刺激联合下颌舌骨肌皮质代表区磁刺激对脑卒中后吞咽障碍患者进行治疗,对其疗效进行初步探讨。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •神志清楚, 生命体征平稳;
- •能理解并执行医师指令;
- •经患者或家属同意接受此项研究和吞咽造影检查,研究前签订知情同意书。
排除标准
- •心肺肾等重要脏器功能不全;
- •既往鼻咽癌放疗、头颈癌及口腔癌术后或其他头颈部结构性病变;
- •意识障碍及严重认知障碍;
- •既往有脑出血、蛛网膜下腔出血、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史;
研究组 & 干预措施
1 组
双侧下颌舌骨肌高频磁刺激+常规吞咽训练
2 组
双侧下颌舌骨肌皮质代表区高频磁刺激+常规吞咽训练
3 组
双侧下颌舌骨肌及其皮质代表区联合高频磁刺激+常规吞咽训练
4 组
常规吞咽中枢高频磁刺激+常规吞咽训练
结局指标
主要结局
功能性吞咽障碍量表
功能性经口摄食量表
渗漏-误吸量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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