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临床试验/ChiCTR2600119289
ChiCTR2600119289尚未招募不适用

多感官刺激对阿尔茨海默病患者精神行为症状及认知水平的影响

2024 年度国家社会科学基金项目:健康社会决定因素视角下老年痴呆早期筛查困境成因分析与对策研究(24BRK015)24BRK015 和 2024 年度武汉市护理学会科研项目(WHHL202403)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月31日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
认知功能水平(简易精神状态检查/MMSE)

研究概览

简要总结

探讨多重感官刺激疗法对阿尔茨海默病患者认知水平及精神行为症状的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
由于干预方式,无法对参与者施盲,采用单盲的研究设计,仅对结果的数据分析师施盲。

入排标准

年龄范围
65 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄需满足 >= 65 岁 2.符合阿尔兹海默症诊断标准;3.病程为 1-3 年;4.监护人知情,签署同意书,自愿参与研究。

排除标准

  • 1.经激越行为量表评估有 1 项或多项躁动行为;2.有免疫系统疾病、遗传代谢性疾病;3.精神疾病导致脑功能异常;4.多感官刺激不耐受;5.临床资料不完整。

研究组 & 干预措施

对照组

干预组

结局指标

主要结局

认知功能水平(简易精神状态检查/MMSE)

时间窗: 干预前、干预后 1 个月、干预后 2 个月

精神行为症状(神经精神问卷/NPI-Q)

时间窗: 干预前、干预后 1 个月、干预后 2 个月

次要结局

  • 营养状况(迷你营养评估量表/MNA-SF)(干预前、干预后 1 个月、干预后 2 个月)
  • 生活质量(生活自理能力评估量表/ADL)(干预前、干预后 1 个月、干预后 2 个月)
  • 安全性指标(包括:不良事件发生率、跌倒、恶心、疲劳等不良反应)

研究者

发起方
2024 年度国家社会科学基金项目:健康社会决定因素视角下老年痴呆早期筛查困境成因分析与对策研究(24BRK015)24BRK015 和 2024 年度武汉市护理学会科研项目(WHHL202403)

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